清纯唯美亚洲综合|乱伦无码|久久免费AV|亚洲av成人在线|中文字幕一区二区三区日本在线|一本色道久久综合精品婷婷|正在播放无码|蜜臀视频在线观看,少妇 群p 小穴 视频,色欲婷婷五月,wwwwwwwxxxxxx

客戶咨詢熱線:
Technical articles技術文章
首頁 > 技術文章 >不溶性微粒及其檢測方法的介紹

不溶性微粒及其檢測方法的介紹

 更新時間:2021-03-26  點擊量:12520
什么是不溶性微粒?
不溶性微粒系指可流動的、隨機存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒。不溶性微粒是外來物質,粒徑一般在2-50μm 之間,肉眼難以看見,主要包括鈣、硅等元機微粒,或是炭黑、纖維、細菌、霉菌、芽泡和結晶體、玻稍屑,以及塑料微粒、橡膠微粒等,是由藥品生產(chǎn)、儲存、運輸和臨床使用等過程的污染,以及藥物配伍時的物理或化學性質變化而產(chǎn)生,其粒徑超過一定大小,或數(shù)量超過一定限度,就不能在體內被代謝,會對人體產(chǎn)生一些危害,嚴重時甚至還可引起變態(tài)反應危及生命,因此有必要對其進行檢查并嚴格控制。

不溶性微粒有什么危害?

需要明確的是只有直徑在2μm以下的微粒,才有可能參加與腎交換而排出人體;而直徑為2μm~10μm的則會殘留在體內,無法排出體外。微粒進入機體所造成危害一般多發(fā)生在肺、腦、腎、眼等部位,因為這些部位小的毛細血管內徑僅有4~7μm,而嬰幼兒、兒童的毛細血管更細,因此微粒對其的傷害更大。

較大的微粒(>10μm)會直接造成血管栓塞,導致炎癥和水腫,引發(fā)肉芽腫等組織病變;而直徑為2μm~10μm的微粒對人體的危害往往是潛伏的、的,甚至可刺激組織變異會出現(xiàn)可怕的癌反應。

不溶性微粒如何檢測?
一般有兩種方法:光阻法和顯微計數(shù)法,其中光阻法應用比較廣泛,它的測定原理:當液體中微粒通過一窄細檢測通道時,與液體流向垂直的入射光,由于被微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號降低,這種信號變化與微粒的截面積大小相關。當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測試結果作為判定依據(jù),實驗操作環(huán)境應不得引入外來微粒,測定前的操作應在潔凈工作臺進行,玻璃儀器和其他所需用品均應潔凈、無微粒。


PSS AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀集自動進樣、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用的半導體用光阻法單顆粒光學傳感技術(SPOS),更額外加載了光散傳感器,除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測范圍1.5 μm – 400 μm外,更可下探到0.5μm的極限值。


?PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀內置各國藥典的檢測標準,更可通過自定義檢測標準符合多種應用場景,也可以避免后續(xù)藥典標準升級之虞。


?PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀搭載的AccuSizer軟件符合US 21CFR Part11要求,具有數(shù)據(jù)自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,以及可連接Lims系統(tǒng)等多項功能,具有50uL的微量進樣能力,是檢測大小注射液、蛋白注射液、混懸液、口服液、滴眼液等液體制劑及無菌粉末和無菌原料藥的明智選擇。




 

滬公網(wǎng)安備 31011202021364號

色哟哟网人妻| 97人妻日韩视频| 日韩欧美久久久久| 精品人妻av区| 婷婷五月天sese| 成人一区二区网址| 超碰人妻97| www.少妇av.com| 天天干。狠狠干。aV| 成人午夜天堂在线| 日韩精品专区中文字幕| 无码窝视频在线免费观看| 四虎国产精品成人免费入口| 精品一区二区88| 人妻AV无码xxx| 亚洲天堂在线观看视频呢| 性爱麻豆| 呦呦自拍偷拍| 日本秋霞| 少妇熟女一区二区| 亚洲五月天婷婷综合| 熟女五十路一| 欧美黑人又大又粗xxx日韩| AAAaaa成人| 人操大香蕉| 东京精品在线播放| 老司机操逼视频| 毛多多bgm| 黑人性爰网站| 成人a区豆花视频| 久久香蕉7777| 日韩A片免费观看| 久久人妻少妇嫩草av蜜桃| 色导航AV不卡资源| 亚洲图片小说人妻| 最新国产啪精品视频网站免| 日韩美女在线干| AV人摸人人人澡人人超碰手机版| 性、淫、乱视频| 亚洲综合操逼图| 86av无码人妻| 日本黑人乱偷人妻中文字幕| 中文字幕强奸| 牛牛久久久久久| AV在线一二三| 91爱爱爱爱| 人人操日日撸| 波多野结衣色图一区二区久久久精品 | 卡通 日本 欧美 色图| 国产精品美女久久久了AV爽| 久草色AV| 性趣福利导航| 你懂的久久亚洲精品| 欧美淫乱视频| 色妻av| 亚洲图片欧美日韩综合| 久久丁香五月婷婷| 无码插插插| 日本成人黄色影院| 在线嗯嗯嗯啊啊啊| 最新乱伦熟女网| 亚洲欧美日韩中文系列| 日韩欧美黄色电影| 91城中村无套嫖妓老熟女| 全国激情五月丁香婷婷| site:cake815.com| 中文字幕在线看美女| 日本少妇性生活| 91日韩欧美在线| 涩涩在线无码视频| 久久精品人妻一区二区| 日本东京热一区二区三区| 超碰偷拍人人| 日韩久操A∨| 操女人的网页| 少妇人妻精品一二区三区| A片啊啊啊哦哦哦嗯嗯要| 特污无码内射网站| 久久综合在线观看| 天堂婷婷五月天久久| 欧美精品无码偷拍| av黄色在线资源网站| 手机AV四虎免费观看| 亚洲加勒比久久| 91超碰chaopeng在线| 韩国福利久久| 人妻精品无码一区二区三区| 大香蕉伊人C0n|